近日,苏州绘真医学检验实验室顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)的严格复审,成功延续这一国际权威实验室认证。此次认证不仅是对实验室技术实力与质量管理体系的再度肯定,更标志着绘真医学在肿瘤精准医学领域持续保持国际标准,为全球患者提供更高水平的检测保障。


CAP证书


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评审过程中,专家组依据CAP认证标准,围绕绘真医学实验室质量管理体系、技术能力、人员资质、设备设施及环境安全等核心要素展开系统性审查。绘真医学实验室规范化的管理流程、严格的质量管理机制以及专业高效的技术团队获得专家组高度评价。


绘真医学检验实验室自成立以来,始终秉承“描绘本真,健康护航”的理念,在样本接收、病理质检、核酸抽提、建库、测序、数据分析和报告解读等每个环节都进行严格把控,积极参加国内外各项室间质量评价活动。从内部规范化管理到外部权威认可,绘真医学一直严格按照国家卫健委临床检验中心NCCL、美国病理学家协会CAP等要求建立完善的质量管理体系,对人员、仪器、检测方法、环境、样品及试剂等多项指标进行了科学管理与规范化操作,以专业的水准为精准医疗事业的发展做出积极贡献


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CAP组织的实验室能力验证PT计划亦是全球广受认可的室间质评活动,绘真医学已连续多年满分通过CAP组织的实体瘤高通量测序NGSST室间质评,检测结果与CAP官方标准答案完全一致!这些满分成绩体现了绘真医学在高通量测序方面一如既往的技术检测优势和实验室质量管理体系的严格标准。检测结果的高可信度证明绘真医学在检测流程规范化和检测结果判读准确性上处于国际行业领先水平!

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部分CAP室间质评证书

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展望未来,绘真医学将再接再厉,深耕技术、积极开拓,进一步实现国际先进技术的临床应用转化,为医生和患者提供更精准、更优质的服务!

关于CAP:

美国病理学家协会College of American Pathologists,简称CAP,成立于1961年,是美国一个非盈利的临床实验室认可机构。它依据美国临床检验标准化委员会CLSI的业务标准和操作指南,以及1988年的美国临床实验室改进规范CLIA’88,对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。

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绘真医学坐落于美丽的金鸡湖畔,处于被称为中国“生物硅谷”的中国-新加坡合作苏州工业园区中心,依托国外顶尖学府归国科学家团队建立起先进的检测与研发平台,配备有国际顶级的软硬件设施、严谨的质量管理体系,以及先进的大数据分析处理系统。

绘真医学在苏州和北京分别拥有2700平米和1200平米的临床检测与研发大楼、百余名检测研发人员及覆盖全国的销售网络,全面开展肿瘤、感染性疾病、遗传及代谢性疾病检测,与卫生、疾控部门及各大医院开展广泛合作。

我司具有临床基因扩增资质、Ⅱ级生物安全实验室资质、检验检测机构资质认定(CMA)证书、美国病理学家协会(CAP)认证证书;拥有国外顶尖学府原研专利授权及国外授权专利共计6项,国内发明专利12项,实用新型专利23项,软件著作权32项,合计国内授权专利67项,申请受理中专利54项,并以满分成绩通过2025年卫健委临检中心组织的室间质评和2025年美国CAP权威室间质评(NEO-A 2025、RNA-A 2025、NGSST-A 2024、CFDNA-A 2024)。

使命:“智慧赋予希望”!

愿景:“描绘本真,健康护航”!


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